Памятка пациенту

Памятка врачу

• Необходимо строго соблюдать рекомендованный Вам режим дозирования
• Не требуется рутинный лабораторный контроль параметров свертываемости
• Принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды
• Старайтесь избегать пропуска приема препарата, поскольку это может привести к повышенному тромбообразованию
• Пропущенную дозу препарата Прадаксаможно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если срок составил менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует
• В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата в очередной прием
• Решение о прекращении приема препарата принимает лечащий врач (возможен высокий риск тромбообразования при преждевременном прекращении лечения!)
• Продолжительность приема препарата определятся индивидуально с учетом множества факторов
• В случае развития кровотечения, не прекращающегося самостоятельно необходимо незамедлительно обратиться к врачу;
• Необходимо сообщать лечащему врачу о всех других принимаемых препаратов
• Обязательно сообщайте лечащему врачу о приеме Прадакса перед любыми хирургическими операциями и инвазивными процедурами

Подготовка к хирургическому лечению
Внимание! При любом виде хирургического лечения необходимо сообщить врачу о приеме препарата Прадакса (Дабигатрана этексилат)

Вмешательства, не требующие отмены препарата:

1. Стоматологические услуги: удаление от 1 до 3 зубов; пародонтальные вмешательства; вскрытие абсцессов; зубопротезное моделирование;
2. Оперативные вмешательства по поводу катаракты или глаукомы;
3. Эндоскопия диагностическая;
4. Малая поверхностная хирургия (вскрытие абсцессов, биопсия кожи или удаление кожной опухоли)

Когда необходимо обратиться к врачу?

При приеме антикоагулянтов (Прадакса) очень важно знать о возможных побочных эффектах.

Кровотечение – наиболее часто встречающий побочный эффект.

Необходимо обратиться к врачу в следующих случаях:

• Кровоподтеки, появляющиеся без видимых причин или при небольших травмах, носовые кровотечения, обильные кровотечения из десен, кровотечения при порезах, которые не останавливаются необычно длительное время.
• Более сильные, чем обычно, менструации, межменструальные кровотечения или кровянистые выделения из влагалища в менопаузе.
• Розовая или коричневая моча, кал с примесью крови или черный стул.
• Кровохарканье, рвота с кровью или рвота «кофейной гущей».
• Необъяснимая боль.
• Любые необъяснимые отеки или дискомфорт.
• Необъяснимая головная боль, головокружение и слабость.

В случае отмены препарата Прадакса по причине кровотечения не следует возобновлять прием самостоятельно. Начинайте прием препарата только после согласования с лечащим врачом.

Режим дозирования Прадакса (Дабигатрана этексилат)

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

Прадакса назначается в дозировке 150 мг 2 раза в день

Показания к редукции дозы до 110 мг 2 раза в день – возраст старше 80 лет

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин – замена препарата

Лечение острого тромбоза глубоких вен и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых данными заболеваниями

Рекомендуется применение препарата Прадакса в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза/сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Терапию следует продолжать до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или ТЭЛА: Рекомендуется применение препарата Прадаксав суточной дозе 300 мг (150 мг 2 раза/сутки).

Режим дозирования Прадакса (Дабигатрана этексилат) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий

(плановое эндопротезирование
тазобедренного или коленного сустава)

Рекомендованная доза 220 мг 1 раз в сутки. При умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин), при одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом – 150 мг 1 раз в сутки.

Пропущенная доза

1. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
2. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если срок составил менее 6 часов — пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
3. Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадаксаможно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если срок составил менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
4. Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадаксаможно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если срок составил менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Правила перехода
при смене антитроботической терапии

Дабигатрана этексилат (Прадакса) => Варфарин
Прекращение приема варфарина, начало приема дабигатрана при МНО < 2

Дабигатрана этексилат (Прадакса) => Варфарин
При клиренсе креатинина ≥ 50 мл/ мин время начала приема варфарина за 3 дня до прекращения приема дабигатрана.
При клиренсе креатинина от 30 до 49 мл/мин время начала приема варфарина за 2 дня до прекращения приема дабигатрана.

Парентеральные антикоагулянты => Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 часа перед сроком очередной инъекции

Дабигатрана этексилат (Прадакса) => парентеральные антикоагулянты

• При профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 часа после приема последней дозы препарата Прадакса
• При профилактике инсульта, системных тромбоэмболий и у пациентов с фибрилляцией предсердий: начать прием парентеральных антикоагулянтов через 12 часов после приема последней дозы препарата Прадакса
• При лечении и профилактике ТГВ или/и ТЭЛА: парентеральное применение антикоагулянтов начать через 12 часов после приема последней дозы препарата Прадакса